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충남대학교병원임상연구윤리센터

교육정책

임상연구윤리 교육

인간 대상 연구를 수행하는 모든 연구자는 임상연구윤리 교육을 이수해야 합니다. 책임연구자 및 해당 연구에 참여하는 공동연구자, 연구담당자 등 모든 연구자를 말합니다. 임상연구윤리교육 이수 의무 정책에 따라 임상연구윤리교육 이수 기록이 없는 연구자(책임연구자, 공동연구자, 연구담당자 등)는 IRB 심의대상 연구에 참여할 수 없습니다. 단, 약사법에 따른 의약품 임상시험을 수행하는 연구자의 경우, 약사법 및 관련 규정에 따른 교육을 이수하셔야 합니다.

교육정책 - 항목, 내용입니다.
항목 내용
연구자가 이수해야 할 교육
  • 임상연구윤리교육 : 인간대상 연구에 해당됨_KGCP 교육
    • 본 기관 e-IRB 시스템 바로가기
    • CITI(Collaborative Institutional Training Initiative) 바로가기
    • 질병관리본부 온라인 연구윤리 교육과정 : [임상연구개론 – 국내임상 시험관리규정 KGCP 포함] 바로가기

      교육 유효 기간 : 이수일로부터 2년

  • 의약품 임상시험 종사자 교육
    : 의약품 임상시험에 해당됨(인간대상 모든 연구도 해당 교육 이수 권장함) 바로가기

    교육 유효 기간 : 매년 이수(매년 1월 1일부터 12월 31일까지)

    임상시험실시기관 의약품 임상시험 종사자 100% 교육 이수 의무화 (미이수 시 약사법 제98조 제1항4의 5. 100만원 이하의 과태료 부과)

    해당 연도 12월 31일까지 각 종사자별 교육 미이수자에 한하여 다음 년부터 모든 약사법에 따른 의약품 임상시험 참여를 제한

  • 기관 SOP, 그 밖의 GCP 및 HRPP 관련 모든 교육 프로그램(NIH online 교육프로그램, TransCelerate Biopharma GCP Training 등)