본문 바로가기 대메뉴 바로가기

충남대학교병원임상연구윤리센터

내부점검

임상연구윤리센터 QA(Quality Assurance)에서는 본 기관에서 수행중인 임상연구가 관련 규정, 윤리 원칙, 기관 정책 및 승인된 계획서에 따라 연구가 진행됨을 보증할 수 있도록 내부점검(Internal Audit), 규정 미준수 관리, 외부점검 및 실태조사 지원을 하고 있습니다.

내부점검 (Internal Audit)

  • 정기점검(Routine Audit) 사전에 계획된 방법에 따라 이루어지며, 전체 연구수행 과정에 대해 점검합니다.
  • 특별점검(For-Cause Audit) IRB 규제, 관계법령에 대한 연구자의 불이행 등으로 대상자의 안전이 보호받지 못함을 보고받은 경우 수행하게 됩니다.

연구 미준수 관리

연구자에 의해 자발적으로 보고된 미준수 사항에 대해서 통합 관리하고 있습니다.

외부점검(audit), 규제기관 실태조사(Inspection) 지원

규제기관(예: 식품의약품안전처)의 임상시험 실태조사를 대비한 점검 관련 업무를 지원합니다.

실태조사 및 외부점검 전 내부점검이 필요하시면 아래 링크된 내부점검 신청서를 작성하여 QA담당자에게 (hrppqa@cnuh.co.kr, 042)280-6707) 전달해 주십시오.