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충남대학교병원임상연구윤리센터

주요업무

임상연구윤리센터는 임상연구 및 대상자 보호프로그램(HRPP, Human Research Protection Program) 운영 부서로 내부점검, 헬프데스크 운영, 이해상충 관리, 규정 제·개정 관리, 규정 준수 및 위반관리, 교육 업무를 수행합니다.

내부점검(Internal Audit)

임상연구 관련 규정, 윤리 원칙, 기관 정책 및 승인된 계획서에 따라 연구가 수행됨을 보증하기 위해 정기점검 등을 시행하고 필요 시 적절한 조치를 취하는 것을 말한다.

헬프데스크(Helpdesk) 운영

연구대상자, 본 기관 연구자 및 직원, 의뢰자 등의 질의, 요청, 고충사항 등을 접수하고 그 내용을 조사·확인하여 회신하는 등의 업무를 말한다.

이해상충 관리

  • 이해상충이란 개인의 이익과 의무가 충돌하는 상황으로 개인이 자신의 전문 분야에서 윤리적·법적 책무 수행 능력을 손상시킬 수 있는 개인적·재정적 혹은 정치적 이해관계가 발생하는 것을 말한다.
  • 이해상충 관리는 이해상충이 발생할 경우, 이해상충 내용을 심의하고 IRB 등 관련 기구에 결과를 회신하는 업무를 말한다.

규정 제·개정 관리

  • 규정이란 연구대상자의 안전과 권리의 보호 및 복지 향상을 위한 포괄적이고 체계적인 정책을 말한다.
  • 기관에서 실시하는 임상연구 및 연구대상자 보호업무와 관련된 규정 또는 표준운영지침서(SOP) 제ㆍ개정 시 임상연구 대상자의 안전과 권리의 보호 및 복지 향상에 적절한 내용인지 확인하고, 이에 대한 관리 및 보관 업무를 말한다.

규정 준수 및 위반 관리

임상시험실시기관 내 연구자가 임상연구 및 연구대상자 보호업무와 관련된 규정 또는 SOP등의 내용을 준수하여 임상연구를 진행하는지 확인하고 위반한 사실을 인지한 경우 적절한 조치를 취하는 업무를 말한다.

교육

IRB위원, 시험자 및 임상연구 관련 담당자를 대상으로 임상연구 대상자의 보호에 관한 교육을 정기적으로 시행하고 기록을 유지·관리하는 업무를 말한다.