본문 바로가기 대메뉴 바로가기

충남대학교병원임상시험센터

임상시험 지원안내

임상시험센터입니다.
신약개발과정에서 임상시험은 필수적이고 중요한 단계이며
지원자의 모집과 참여로 인해 성공적으로 이루어질 수 있습니다.

충남대학교병원 임상시험센터는 국내의약품임상시험관리기준(KGCP)과국제기준(CH-GCP)에 따른 과학적이고윤리적인 임상시험을 실시하여 시험대상자 및 연구자를 보호하고 연구결과의 신뢰성을 확립하고 있습니다.

건강한 성인을 대상으로 하는 임상시험 대상자 모집 안내

01
1단계 (자원자 모집공고)
  • 의학연구윤리심의위원회(IRB)가 승인한 대상자 동의서 및 설명문과 모집공고문을 승인된 방법으로 공고합니다.
  • 본원 임상시험센터 홈페이지, 병원게시판, 인터넷, 신문 등의 대중매체
02
2단계 (임상시험 참여 신청)
  • 임상시험에 참여하고자 하는 자원자는 다음의 방법으로 신청합니다.
    • 충남대학교병원 임상시험센터 홈페이지 : http://www.cnuh.co.kr/ctc
    • 전화신청: 임상시험센터 연구병실 (042-280-6911)
  • 신청 후 기준에 맞는 자원자에 한하여 개별통보 후 방문예약을 받습니다.
  • 신청하신 순서대로 연락을 드리며 추후 참여를 원할 경우 다시 연락을 드립니다.
03
3단계 (서면동의서 작성)
  • 임상시험 참여 전 충분한 정보를 제공받고 자발적으로 참여를 결정한 뒤 서면동의서를 작성하는 절차를 말합니다.
  • 서면동의서 작성 시 설명내용
    • 임상시험의 목적과 방법
    • 시험약의 예측되는 효능과 효과
    • 가능한 위험성과 예측되는 이상반응
    • 언제든지 동의 철회가 가능한 점
    • 신분의 비밀 보장
    • 피해가 발생하는 경우 보상과 치료를 받을 수 있는 점
04
4단계 (스크리닝)
  • 서면동의서 작성 후 해당 방문일에 신체검사를 받게 됩니다.
  • 자원자가 임상시험에 적합한지 확인하는 과정이며, 연구에 따라 사전 검사 항목이 차이가 있으나 보통 2시간 이내로 소요되며, 연구에 따라 더 긴 시간이 소요될 수도 있습니다.
  • 정확한 검사를 위해 스크리닝 참여 3일 전부터 지나친 운동과 음주는 피해야 하며, 연구에 따라 검사 수 시간 전부터 물을 제외한 음식물 섭취를 금해야 합니다.
05
5단계 (임상시험 참여)
  • 스크리닝 검사에서 적합하다고 판정이 되면 실제 임상시험에 참여합니다.
  • 임상시험 계획서에 따라 외래방문 또는 임상시험센터 연구병실에 입원하게 되며 입원 시 주의사항과 입원생활에 대한 안내를 받게 됩니다.
  • 임상시험계획서에 따라 시험약을 1회 또는 반복적으로 투여받게 되며 안전성 검사를 위해 혈액 및 소변검사 등을 실시하게 됩니다.
06
6단계 (임상시험 참여종료)
  • 임상시험계획서에 따라 연구 기간이 종료되면 시험 참여가 끝나게 됩니다.
  • 대상자에게 이상반응이 발생하면 연구자 판단이나 대상자의 의사에 따라 참여가 중단될 수 있고, 시험약에 의한 이상반응으로 참여 중단될 경우 의뢰자에 의한 적절한 보상이 이루어지게 됩니다.